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全球首个ADC和核苷酸单体药物智造系统

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xinwen.mobi 发表于 2025-11-19 02:52:56 | 显示全部楼层 |阅读模式
全球首个ADC和核苷酸单体药物智造系统在沪发布,制药范式迎来重塑
桌面上的微流控芯片,正将传统数周的药物研发周期压缩至数天。

华东师范大学与睿智医药科技股份有限公司联合发布的全球首台ADC和核苷酸单体药物智造系统,将传统在反应釜中分步进行的还原和偶联工艺,集成于两块定制化药物智造芯片中。

这一系统通过直接串联实现全连续合成,将传统需数周的工艺开发与优化周期缩短至数天。

01 技术突破:直击药物研发痛点
这款药物智造系统直面药物研发中的“中试放大”瓶颈,将传统生产模式升级为连续、智能、精准的“桌面式”制造。

ADC药物智造系统的核心突破在于将传统在反应釜中分步进行的还原和偶联工艺,分别集成于两块定制化药物智造芯片中。

该系统支持对药物抗体比、游离毒素、聚合体等关键质量属性的在线监测与精准控制,可大幅降低批间差异。

核苷酸单体药物智造系统则攻克了传统磷酰化工艺对剧毒催化剂与无水无氧苛刻条件的依赖。

它采用无催化剂、无碱参与的绿色反应路径,从源头杜绝三废处理难题,实现单体的全天候连续合成,解决了传统工艺因批次生产导致的质量波动问题。

02 国产自主:供应链安全与成本优势
华东师范大学药学院院长李洪林介绍,该系统攻克了芯片制造、稳定性、多相流体控制等关键技术难题。

其核心元器件国产化率超过95%,综合成本较同类进口方案降低50%以上。

实现生物医药核心工艺装备的自主可控,为保障我国生物医药产业链安全提供了关键技术支撑。

03 产学研协同:共同塑造医药创新未来
本次发布会在上海张江举行,活动围绕“智能微流如何重塑药物制造格局”、“科研-资本增强螺旋”等议题展开深度对话。

中国工程院院士、华东师范大学校长钱旭红在发布会上指出,此项创新及其落地在相关领域具有重大意义,为保障我国生物医药产业链安全提供了关键技术支撑,更重塑了药物研发新范式。

睿智医药董事长兼CEO胡瑞连表示,此次发布使睿智医药在ADC及小核酸领域深厚的研发积累形成强大协同,构建了从分子发现到工艺智造的闭环能力。

上海市生物医药科技产业促进中心主任刘厚佳在致辞中强调,这一颠覆性和突破性成果是上海生物医药领域科学家长期耕耘,产学研密切协同合作的成功典型案例。

04 产业影响:提升中国创新药竞争力
据医药魔方数据,TOP20 MNC自2021年起引进中国资产的数量与金额均稳步增长。

2025年1-8月,其引进中国创新药资产总额已达394亿美元,占全球交易总额的37.4%。

中国已成为TOP20 MNC的第二大项目来源地。

2025年前三季度,中国License-out总金额逾1000亿美元,国产创新药BD交易持续活跃,数量和金额屡创新高。

其中,ADC与小核酸药物成为出海主力军。

睿智医药董事长兼CEO胡瑞连认为,该系统为面临激烈竞争与高昂研发成本的生物科技公司提供了“升维进化”的强大工具。

拥有更先进、更可靠的底层研发与生产工具,正逐步成为定义中国创新药竞争力的全新维度,这将显著提升中国创新药企在全球市场的竞争实力。

华东师范大学校长、中国工程院院士钱旭红表示,此项创新为保障我国生物医药产业链安全提供了关键技术支撑,更重塑了药物研发新范式。

随着该系统推广应用,中国制药企业将在ADC与核酸药物研发的赛道上跑出新的加速度。

它不仅代表着今天的技术突破,更预示着明天药物研发的崭新图景。

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